关注丨国家食品药品监管总局要求修订生脉注射
分类:养生保健

2、对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

四、项应当包括:

宝马娱乐bm7777,2018年5月29日,国家药品监督管理局发布公告:柴胡注射液,将不能再用于儿童。但柴胡口服液儿童仍可以继续服用。

三、项应当包括:

以上就是关于儿童可以用柴胡注射液吗,儿童禁用柴胡注射液的详细信息,希望能帮助到您。

4.消化系统:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、胃不适、口干、口麻木等。

3、本品为退热解表药,无发热者不宜。

2.全身性损害:寒战、发热、高热、畏寒、乏力、疼痛、面色苍白等。

10、加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。

二、临床医师应当仔细阅读生脉注射液说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

3、神经精神系统:头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。

4.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。输注本品前后,应用适量稀释液对输液管道进行冲洗,避免输液的前后两种药物在管道内混合,引起不良反应。

2、心血管系统:心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

7、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。有药物过敏史或过敏体质者慎用。

7.本品保存不当可能影响药品质量。本品需滴注前新鲜配制。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。

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一、应增加警示语,内容如下。

柴胡注射液说明书被要求修订,需要增加以下内容:

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对生脉注射液说明书增加警示语,并对和项进行修订。

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1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

4、过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。

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4、有家族过敏史者慎用。

三、生脉注射液为处方药,应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读生脉注射液说明书的新修订内容。

8、用药部位:疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。

9.本品不宜与中药藜芦、五灵脂及其制剂同时使用。

1、呼吸系统:憋气、呼吸急促、呼吸困难等。

4.对实证及暑热等病热邪尚存者,咳而尚有表证未解者禁用。

6、皮肤及其附件:可表现多种皮疹,以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。

8.本品有升压反应,高血压患者使用时需注意观察血压变化。

柴胡注射液具有清热解表的功效,用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热,是中国第一种中药注射液。那么儿童可以用柴胡注射液吗?下面让我们一起来看看吧!

3.孕妇禁用。

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3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药,不得超剂量、高浓度、过快滴注或长期连续用药,儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量;不得使用静脉推注的方法给药。

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