宝马娱乐bm7777把猪器官植入猴体内,很快就要移
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目前还需要进一步的试验来完善数据,但这一方法已经表现出了巨大进步,该研究的成熟将能够在很大程度上缓解器官移植短缺的问题。

戴一凡:湘雅三院的王维教授在长沙建设了小型的超洁净的猪舍,可惜的是他们并没有繁育最理想的基因修饰猪作为胰岛供体,而是用了野生型的猪。他们没有在SFDA申报临床试验,而是申请了卫生部三类医疗技术的许可,卫生部同意他们做10例探索性临床试验。目前这些试验应该已经完成,期待他们能够发表相关的结果。如果他们的超洁净的猪舍能够繁育理想的基因修饰猪,异种胰岛移植可以很快上临床。

异种移植让很多人听起来就不舒服,但实际上,如果能将动物器官移植到人类体内并长期有效存活,尽管接收者可能要依靠免疫抑制剂度过余生,但仍然可以为无数绝望的患者撑起希望。于整个医疗界,也将极大缓解可供移植器官的短缺问题。这一过程中,猪器官就是我们进行异种器官移植的最佳选择。虽然狒狒与我们十分相似,但猪的器官在生物学上与我们很相似。同时,人类也已经十分了解猪的DNA,对科学家来说,基因修改也就更加容易。

DeepTech:目前看,猪的器官异种移植,人源化的器官,还有干细胞,三者中你觉得哪个方向更乐观?

现在,德国慕尼黑大学科学家布鲁诺理查特及其同事证明,可以屡次实现更长的存活期。研究团队利用连续三组移植被试,改良技术,并在最后一组中成功实现了长期移植。

对于心力衰竭晚期的病人而言,移植是唯一可采用的长期干预手段。但是,可行的器官供应无法满足当前的临床需求。因此,有人提议采用基因改造的猪心脏来帮助解决这一短缺问题,并且已在狒狒模型中进行了临床前试验。不过,此前接受猪心脏移植的狒狒最长存活期仅为57天。

DeepTech:还有一个方向你提到过,利用人的干细胞在猪上建立人源化的肝脏或肺脏。

科学家们的具体做法是:在移植过程中,让心脏借助血液循环充氧;另外通过降低狒狒的血压以及使用已知可以控制细胞生长的化合物,防止移植器官出现有害扩大。最后一组共有5只狒狒,其中4只至少保持了90天的健康状态,最长的保持了195天。

国际心肺移植学会2000年提出建议称,一旦60%的灵长类动物能够在接受猪心脏移植后存活3个月,至少有10只动物在这段时间内存活,并且有迹象表明可以延长生存期,就可以考虑进行人体临床试验。

英国《自然》杂志6日在线发表了一项突破性医学成果:德国科学家团队研发出一种改良方法,经基因改造的猪心脏移植进狒狒体内后,实现了长期工作的目标。这是首个能屡次产生成功结果的方法,其代表了在临床上进行猪心脏的人体移植技术又向前迈进了一大步。

他们在用猪的哪些器官和哪种猴子在进行研究尚未公开,唯一确认的是他们用了基因编辑猪的器官。

据《麻省理工科技评论》报道,基因编辑初创公司eGenesis目前正在猴子身上测试猪的器官,以验证其对人类是否安全,最终帮助解决人体器官移植所面临的器官严重短缺问题。

体外的心脏需要供应血液和氧气。(来源:麻省理工科技评论)

文 | 孙滔

戴一凡:过去20多年,异种移植领域已经形成共识,猪器官内源性逆转录病毒危害不大,因此异种移植领域很少有人去做这个研究了。美国FDA也从来没有规定必须要把这个内源性逆转录病毒去掉才能上临床。他们只要求所有接受异种器官移植的病人的生物样本要保存50年,这个规定主要是为了万一将来发现一些未知的病原体,可以回过来检测这些样品。国际上多个实验室大量的实验证明这些病毒在人身上不会引起问题。他们检查了数百例接受过猪细胞和组织的患者,没有在他们身上找到这些病毒。

戴一凡:我认为不管哪个领域,只要有好的结果都可以用于临床,没有说哪个技术一定更好。目前看来利用干细胞分化成胰岛移植比较容易实现,但要培育成一个完整的有功能的器官还是有比较大的困难。

比较而言,猪比灵长类动物还适合作为器官移植供体。猪繁殖快,易于饲养,极大地降低了科研成本,更重要的是,无论从解剖学还是生理学指标上,猪的器官都与人类极为接近。因此,选择猪作为异种器官移植供体成为国际共识。而灵长类动物虽然与人亲缘关系更近,但每胎产仔少,成熟周期长,不能满足大量的科研及移植需求。

唐僧要做器官移植,大师兄和二师兄来自我牺牲。(来源:麻省理工科技评论)

申报临床要达到的第二个要求是,作为异种器官供体的基因修饰猪必须要在无指定病原体的超洁净的环境中繁殖两代以上,要定时检测FDA指定的各类病原体,只有这些指定病原体阴性的猪才能用来做供体。

据不完全统计,全世界每年大概有200万人需要器官移植,但是器官捐献的数量远低于需求。中国面临的情况更甚,现在每年约30万人因末期器官功能衰竭需要移植,仅不到2万人有机会获得器官移植,供需比例为1:15。

专访 | 戴一凡:异种移植很快会上临床

2017年,哈佛大学遗传学家George Church教授预测说,基因编辑的猪器官将会在2年甚至1年内移植到人体内。他创办的eGenesis公司在执行这个雄心勃勃的计划,他们对猪进行了CRISPR基因编辑,这样可能会避免器官移植后的免疫排斥。

DeepTech:很多研究团队把希望寄托在非人灵长类身上,如果猪器官移植非人灵长类成功的话,就距离人体临床更近一步,你认为这个阶段会持续多久呢?

Markmann说,目前的猴子试验是必要的一步,因为在大型动物安全验证之前,无法将之直接用于人体。

(按:据科技日报2016年报道,王维介绍,2013年团队获湖南省卫计委批准,开展「异种胰岛移植治疗糖尿病小样本临床研究」,计划进行10例人体移植研究。2013年7月,团队完成了首位Ⅰ型糖尿病患者的猪胰岛异种移植。在观察一年,获有效安全评估后,于去年4月、10月,分别再进行了两例移植,均取得了良好效果:1位移植病人胰岛素减量80.5%,血红蛋白已经完全恢复正常,另2位移植病人情况胰岛素减量分别达57%和56%,糖化血红蛋白也有下降。)

戴一凡:美国FDA应该很快就会批准异种肾脏或心脏上临床,如果美国已经批准,在中国获的SFDA批准就容易得多。而和国外比,中国在这方面的研究也就两三年的差距。

Church说,“我错了”。

可以预测,有了二师兄和大师兄的牺牲,异种器官移植的“真经”快到手了。

不过,经DeepTech了解,全军器官移植研究所所长、空军军医大学第一附属医院肝胆外科主任医师窦科峰,WHO异种移植临床研究规范制定委员会专家、中南大学湘雅三医院放射科主任王维以及南京医科大学特聘教授戴一凡对此持不同看法,认为此研究必要性不大(戴一凡看法详见后文专访)。对此,DeepTech向George Church和杨璐涵询问,截至发稿,未见其回应。

2017年9月,George Church和杨璐菡团队在《科学》杂志发表成果,他们利用CRISPR基因编辑技术培育出世界上首批对器官移植无“毒”的活猪,声称解决了用于人体移植的猪器官含有内源性逆转录病毒的问题。这也是当时成功诞生的CRISPR基因修改数量最多的动物。

George Church是美国着名学者、美国科学院和工程院两院院士、现代生物学领域最重要的意见领袖之一。

首先我们必须在狒狒的异种器官移植上得到理想的结果。美国FDA要求,在使用临床能接受的免疫抑制条件下,60%-80%移植的异种器官在狒狒体内有正常功能并存活半年以上,达到这样的标准才能开始申报临床。

器官捐献者远远不能满足需求。数十年来,科学家一直期望能用猪来提供可移植的肾脏、心脏和肺。

相对于心脏的苛刻条件,肾脏异种移植的要求就不是太高,因此不同实验室的结果就比较一致。比较而言,异种胰岛移植会更加容易一点,因为它是个细胞团,没有像器官移植那样需要考虑到血管破坏引起排斥反应,所以比整个器官移植更容易。

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